TWI在帮助医疗设备公司应对技术和法规合规挑战以生产具有成本效益的产品方面拥有数十年的经验。
医疗器械行业在欧洲的价值为1150亿欧元,其中90.7亿欧元来自英国,这使其成为一个重要的经济领域,以及它带来的明显的医疗保健影响和好处。
当然,有要求确保医疗技术产品的生产符合相关的质量体系和标准,如ISO 13485。
此类监管事务跨越全球市场,涵盖了包括体外诊断医疗器械等项目的重要产品安全措施,TWI的质量和标准团队能够帮助确保您的产品和制造方法符合要求。
除了医疗器械行业的高度监管性质,这对彻底的开发和测试提出了要求,许多此类产品还需要复杂的连接解决方案。
我们在医疗行业有多年的工作经验,解决各种医疗器械产品开发问题,包括应对设备召回。
TWI医疗的主要行业分部门包括整形外科,诊断尽管我们在大多数医疗专业都从事过项目,但我们的项目包括:主动植入设备、可重复使用和一次性使用的医疗支持设备、手术器械和药物输送产品。这意味着我们可以帮助您的产品开发,无论您是生产廉价的大批量产品还是低批量的高价值产品。
我们对产品和设备开发过程的投入范围从简单的建议选择材料和加入技术,通过设计和发展的新和原型产品,以及业务规划和流程支持。
在我们广泛的服务中,TWI可以提供帮助产品开发,医疗技术设备咨询服务和质量管理。
TWI的团队对合作研究从联盟建设、投标撰写到大规模项目管理,他乐于与有兴趣了解更多合作研发资金的医疗设备制造商交谈。
虽然我们的团队提供的技术范围广泛,但核心专业知识在于:
我们还向英国创新中心提供与辅助生活创新平台和传染病病原体检测与识别创新平台相关的知识转移服务。
查询更多信息工程咨询公司以及医疗行业的支持服务,请发邮件contactus@twi.co.uk.